獨家藥和創(chuàng)新藥收入占比超56%，康哲藥業(yè)邁進以獨家和創(chuàng)新產(chǎn)品驅(qū)動發(fā)展的"新產(chǎn)品時代"。2024年8月15日，康哲藥業(yè)公布，2024年中期整體營業(yè)額和期間利潤環(huán)比去年下半年穩(wěn)步提升。隨著萊芙蘭(亞甲藍腸溶緩釋片)于今年6月獲批上市，美泰彤(甲氨蝶呤注射液)增加成人活動性類風濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥于7月獲批上市，康哲藥業(yè)處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥組合已擴充至5款產(chǎn)品(含6項適應(yīng)癥)，并有豐富的差異化創(chuàng)新管線儲備。公司2024年上半年實現(xiàn)營收36.11億元，同比下降21.7%，環(huán)比增長6.1%;若全按藥品銷售收入計算營收42.88億元，同比下降22.6%，環(huán)比增長8.9%;其中，非國采獨家產(chǎn)品及創(chuàng)新產(chǎn)品合計銷售收入為人民幣24.05億元，占全按藥品銷售收入計算營業(yè)額的56.1%。實現(xiàn)凈利潤9.03億元，同比下降52.8%，環(huán)比大幅增長92.8%。

2024年上半年，公司整體業(yè)績環(huán)比去年下半年呈現(xiàn)增長態(tài)勢，標志著康哲藥業(yè)已基本消化國采影響，成功邁入由非國采獨家產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品驅(qū)動業(yè)務(wù)增長的"新產(chǎn)品時代"。2024年正值康哲藥業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化的開局之年，也是國家?guī)Я坎少?國采)對其業(yè)績影響得以釋放的關(guān)鍵節(jié)點。因黛力新進入第七批國采目錄，于2022年11月執(zhí)行;波依定和優(yōu)思弗進入第八批國采目錄，于2023年7月開始執(zhí)行;且三款原研藥品均未中標，對公司經(jīng)營業(yè)績帶來負面影響。

聚創(chuàng)新之能，乘發(fā)展之勢，康哲藥業(yè)正以更健康的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)全面塑造發(fā)展新動能，進一步迎接高質(zhì)量發(fā)展新周期。

"合作+自主"雙擎研發(fā)模式驅(qū)動管線量質(zhì)齊升，加速創(chuàng)新科研成果轉(zhuǎn)化

深厚的創(chuàng)新藥研發(fā)管線是康哲藥業(yè)長期發(fā)展的重要驅(qū)動力。公司以堅持滿足臨床未盡之需，解決患者用藥之困為創(chuàng)新目的，以"合作研發(fā)+自主研發(fā)"雙擎驅(qū)動，不斷布局FIC(全球首創(chuàng))與BIC(同類最佳)創(chuàng)新產(chǎn)品，并提升研究與臨床開發(fā)的能力與效率，實現(xiàn)醫(yī)藥科研成果社會和商業(yè)價值的快速轉(zhuǎn)化。

截至目前，康哲藥業(yè)中國獲批上市的創(chuàng)新產(chǎn)品組合已擴充至5款產(chǎn)品(含6項適應(yīng)癥)，其中4款創(chuàng)新藥(維圖可、益路取、美泰彤-銀屑病適應(yīng)癥、維福瑞)已獲納入國家醫(yī)保目錄，并進入規(guī)�；�臨床應(yīng)用;并新增創(chuàng)新藥萊芙蘭、美泰彤(類風濕關(guān)節(jié)炎)在中國獲批上市。

康哲藥業(yè)亦穩(wěn)步推進創(chuàng)新產(chǎn)品臨床開發(fā)相關(guān)工作。目前，德昔度司他片正處于中國NDA審評中;合計約10個項目即將開展/正在推進以注冊性隨機對照試驗(RCT)為主的臨床試驗。

同時，公司不斷強化基礎(chǔ)研究和自主創(chuàng)新能力，目前已順利推進10余項自主研究項目，其中三款創(chuàng)新藥(VEGFA+ANG2四價雙特異性抗體、高選擇性TYK2抑制劑CMS-D001片、及GnRH受體拮抗劑CMS-D002膠囊)已進入臨床開發(fā)階段。

此外，公司創(chuàng)新管線不斷擴充。今年3月，康哲藥業(yè)與Incyte再度達成合作，獲得選擇性小分子口服JAK1抑制劑povorcitinib在中國地區(qū)及東南亞11國等國家/地區(qū)的研究、開發(fā)、注冊及商業(yè)化產(chǎn)品的獨家許可權(quán)利，進一步豐富公司在白癜風和其他免疫介導(dǎo)皮膚病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。

接下來，康哲藥業(yè)每年將持續(xù)以更高效率、更可控成本源源不斷產(chǎn)出創(chuàng)新產(chǎn)品，加速創(chuàng)新價值釋放，通過以非國采獨家產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品為主導(dǎo)的健康產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，迎接高質(zhì)量、可持續(xù)的業(yè)績增長。

成功的商業(yè)化體系，高效協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)品臨床價值釋放

深耕專科領(lǐng)域32年，成功的商業(yè)化能力是康哲藥業(yè)核心競爭力之一。通過持續(xù)強化與整合"開放式商業(yè)化平臺"，已實現(xiàn)心腦血管/消化、皮膚、眼科三大獨立運營業(yè)務(wù)深入發(fā)展，并在關(guān)聯(lián)領(lǐng)域擴張邊界;已建立強執(zhí)行力、高素質(zhì)的專業(yè)推廣團隊、廣泛的渠道與資源覆蓋，為公司創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)快速市場準入與品牌塑造奠定了堅實基礎(chǔ)。

康哲藥業(yè)四款已進入大規(guī)模臨床應(yīng)用的創(chuàng)新藥，覆蓋中樞神經(jīng)、皮膚、腎內(nèi)、消化系統(tǒng)等相關(guān)疾病領(lǐng)域，與原有品種在團隊和渠道等方面協(xié)同增效發(fā)展。同時，憑借已獲納入國家醫(yī)保目錄的契機，公司正大力推動醫(yī)院開發(fā)、品牌力建設(shè)，真實世界研究，及圍繞醫(yī)學(xué)驅(qū)動的學(xué)術(shù)推廣工作;并結(jié)合患者援助及科普教育項目，提升患者對創(chuàng)新藥可及性，推動創(chuàng)新產(chǎn)品臨床價值釋放。

皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)"康哲美麗"以皮膚治療處方產(chǎn)品為核心，輕醫(yī)美產(chǎn)品和皮膚學(xué)級護膚品為延展，不斷完善皮膚治療、皮膚護理和醫(yī)療美容全生命周期皮膚健康管理平臺。在皮膚處方藥臨床開發(fā)方面，已完成磷酸蘆可替尼乳膏白癜風適應(yīng)癥的關(guān)鍵真實世界研究，正在推進中國大陸注冊上市申請工作。同時，持續(xù)補充再生類輕醫(yī)美產(chǎn)品矩陣，其中童顏針的中國醫(yī)療器械注冊申請已于報告期內(nèi)獲受理;并新獲三款處于中國注冊性臨床階段的再生類輕醫(yī)美產(chǎn)品，"少女針"、"微晶瓷"、及脫細胞基質(zhì)植入劑的中國商業(yè)化獨占許可權(quán)利。

業(yè)績公告顯示，截至6月底，康哲藥業(yè)推廣網(wǎng)絡(luò)覆蓋中國超5.5萬家醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)，約28萬家終端零售藥店。

通過在心腦血管、消化、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腎內(nèi)科、眼科、皮膚科等�？祁I(lǐng)域優(yōu)勢積累，康哲藥業(yè)穩(wěn)步釋放�？茦I(yè)務(wù)規(guī)模效益，高筑業(yè)務(wù)競爭壁壘，持續(xù)構(gòu)建自身優(yōu)勢�？浦委燁I(lǐng)域護城河，為多款創(chuàng)新產(chǎn)品和獨家品種的商業(yè)化帶來廣闊前景。

擘畫國際化布局，為增量市場蓄勢聚力

東南亞業(yè)務(wù)公司"康聯(lián)達健康"整合集團化優(yōu)勢資源，將康哲藥業(yè)在中國市場的成功經(jīng)驗、全球優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和創(chuàng)新技術(shù)資源外溢共享到東南亞，加速完善東南亞業(yè)務(wù)"研產(chǎn)銷"一體化的開放式平臺，為中國和全球藥企高質(zhì)量"出海"戰(zhàn)略賦能，也為康哲藥業(yè)打開更大的增量發(fā)展空間。

截至6月底，康聯(lián)達健康已建立有競爭力的產(chǎn)品組合，擁有十余款差異化品種，覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、自免、皮膚科、眼科等疾病領(lǐng)域�？德�(lián)達健康正加速推進多款創(chuàng)新儲備產(chǎn)品在東南亞各國的上市申請和注冊相關(guān)工作，如蘆可替尼乳膏、亞甲藍腸溶緩釋片、地西泮鼻噴霧劑等;并與君實生物正共同推動特瑞普利單抗(抗PD-1單抗)于東南亞多國的注冊進程，以期盡快惠及當?shù)啬[瘤患者。

去年12月，康哲藥業(yè)、康聯(lián)達健康攜手康龍化成等共同促成了新加坡生產(chǎn)工廠的收購。今年，各方正持續(xù)有序推進該生產(chǎn)工廠的設(shè)備檢測、質(zhì)量核查、生產(chǎn)質(zhì)量體系認證等系列工作，旨在加速CDMO業(yè)務(wù)進程，并進一步優(yōu)化集團海外供應(yīng)鏈和生產(chǎn)能力。此布局將助力康哲藥業(yè)未來與全球合作伙伴開展更多產(chǎn)業(yè)間合作，共同構(gòu)建共贏互惠的開放式醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)。

結(jié)語

自1992年創(chuàng)立至今，康哲藥業(yè)順沿行業(yè)發(fā)展脈絡(luò)，以前瞻性視野成功推動了三次意義重大的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。公司起步于進口原研藥品的代理，逐步發(fā)展至控制原研/獨家成熟產(chǎn)品權(quán)利，再到實現(xiàn)了全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，每一步都踏在產(chǎn)業(yè)發(fā)展迭代的節(jié)奏中。征程萬里風正勁，康哲藥業(yè)目標如炬，不斷壘筑發(fā)展厚度，構(gòu)建穿越周期的韌性。如今，隨著國采對公司業(yè)績的影響逐步釋放，康哲藥業(yè)已煥然一新，在擁抱階段性創(chuàng)新成果的同時，以更充分的準備去迎接未來更長遠、更健康的發(fā)展。

(新媒體責編：wa12)