2024年6月28號，和譽醫(yī)藥(港交所代碼：02256)宣布，其在2024年ESMO-GI大會上發(fā)布了自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼與阿替利珠單抗聯(lián)用治療晚期肝細胞癌的最新臨床試驗數(shù)據(jù)。其中依帕戈替尼220mg BID聯(lián)用阿替利珠隊列在FGF19過表達肝細胞癌患者中顯示出突出的療效，ORR達50%。

作為全球權(quán)威的消化道腫瘤學術(shù)會議，本屆ESMO-GI大會于2024年6月26日至29日在德國慕尼黑舉行。

和譽醫(yī)藥在此次ESMO-GI大會上展示的壁報信息如下:

標題：依帕戈替尼聯(lián)合阿替利珠單抗治療晚期肝細胞癌患者的II期臨床研究

壁報編號：171P

壁報場次：肝細胞和非膽道性肝癌

壁報時間：2024年6月27日15:35-16:30 PM(UTC+1)

結(jié)論：

在本次大會上，和譽醫(yī)藥首次公開展示了依帕戈替尼與阿替利珠單抗聯(lián)合使用的臨床試驗數(shù)據(jù)。這一創(chuàng)新聯(lián)合療法在提高肝細胞癌(HCC)患者的客觀緩解率方面顯示出顯著優(yōu)勢，220mg BID隊列在FGF19過表達HCC患者中ORR高達50% (5/10)。特別值得注意的是，在之前接受過免疫檢查點抑制劑(ICI)治療的患者群體中，聯(lián)合療法的療效同樣顯著，且安全性良好，充分說明靶向FGF19-FGFR4這一新穎機制可能為肝癌帶來亟需的差異化治療手段。

針對這一聯(lián)合療法取得的令人鼓舞的初步效果，和譽醫(yī)藥計劃探索在更早期階段HCC病人中基于依帕戈替尼的二聯(lián)或三聯(lián)組合療法。我們期待這一聯(lián)合療法能夠為HCC患者帶來新的希望，并將繼續(xù)在這一領域進行深入研究與創(chuàng)新。

背景介紹：

肝細胞癌(HCC)是最常見的原發(fā)性肝癌，是全球第六大常見癌癥和第三大死亡原因。 FGF19-FGFR4信號通路失調(diào)約占HCC的 30%，并在驅(qū)動HCC腫瘤發(fā)生中發(fā)揮關鍵作用。 Irpagratinib是一款高活性高選擇性的FGFR4抑制劑，有成為同類第一或者同類最佳的潛力。

和譽醫(yī)藥在2023年歐洲腫瘤學會(ESMO)年會上發(fā)布了依帕戈替尼單藥治療晚期肝細胞癌患者的首次人體試驗臨床數(shù)據(jù)，在接受BID治療的FGF19過表達的后線HCC病人中觀察到40.7%的客觀緩解率，展示了極強的抗腫瘤活性。

為進一步發(fā)掘依帕戈替尼的治療潛力，和譽醫(yī)藥也在中國內(nèi)地針對FGF19過表達的晚期HCC患者開展了依帕戈替尼聯(lián)合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗的II期試驗，進一步探索聯(lián)合治療的療效。

(新媒體責編：wa12)