加科思藥業(yè)(1167.HK)發(fā)布2023全年業(yè)績報告，業(yè)績期內(nèi)營收6350萬元，研發(fā)投入3.72億元，2023年末資金余額12億元。加科思同時公布了近期業(yè)務(wù)進(jìn)展及預(yù)期里程碑事件。

加科思藥業(yè)董事長兼CEO王印祥博士表示："在過去一年，加科思的多個項目取得進(jìn)展，SHP2抑制劑JAB-3312與戈來雷塞聯(lián)合用藥在中國獲批開展三期注冊性臨床試驗，加科思成為首個將SHP2推向注冊性臨床試驗的企業(yè)，這是我們布局難成藥靶點的階段性成果。核心產(chǎn)品戈來雷塞完成注冊性臨床試驗入組，并將于2024年上半年提交新藥上市申請，這標(biāo)志著加科思將進(jìn)入商業(yè)化階段。"

核心項目加速推進(jìn)

KRAS G12C抑制劑戈來雷塞(JAB-21822)

非小細(xì)胞肺癌：

二線單藥非小細(xì)胞肺癌二期注冊性臨床試驗已完成入組，將按原計劃于2024年二季度向CDE(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心)提交新藥上市申請

一線與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)合用藥三期注冊性臨床試驗在中國獲批

胰腺癌：

二線及以上單藥治療胰腺癌已在國內(nèi)啟動二期注冊性臨床試驗

已在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸癌研討會年會(2024 ASCO GI)發(fā)布數(shù)據(jù)，確認(rèn)客觀緩解率為41.9%(13/31)，疾病控制率為93.5%(29/31)，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為5.6個月

結(jié)直腸癌：

已在AACR-JCA公布戈來雷塞單藥及與西妥昔單抗聯(lián)合用藥治療KRAS G12C突變晚期結(jié)直腸癌的臨床數(shù)據(jù)

單藥及與西妥昔單抗聯(lián)合用藥三期注冊性臨床試驗預(yù)計于2024年二季度獲CDE批準(zhǔn)

泛瘤種：

泛瘤種包括膽道腫瘤，胃癌、小腸癌、闌尾癌等

已在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸癌研討會年會(2024 ASCO GI)發(fā)布數(shù)據(jù)，確認(rèn)客觀緩解率為57.9%(11/19)，疾病控制率為84.2%(16/19)，中位無進(jìn)展生存期為7.0個月

二期單臂注冊性臨床試驗正在與CDE溝通

SHP2抑制劑JAB-3312

JAB-3312一線與戈來雷塞聯(lián)合用藥已獲CDE批準(zhǔn)開展三期注冊性臨床試驗，計劃于2024年三季度啟動。JAB-3312是全球首個進(jìn)入三期注冊性臨床的SHP2抑制劑

已在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會(ESMO 2023)公布數(shù)據(jù)，在800毫克(每日一次)戈來雷塞和2毫克SHP2(每日一次，給藥一周間歇一周)劑量組中客觀緩解率(ORR)為86.7%(13/15)，疾病控制率為100%(15/15)

已向2024 美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)提交聯(lián)合用藥長期安全性及有效性數(shù)據(jù)

其他臨床項目進(jìn)展

P53 Y220C激活劑JAB-30355：已在美國獲批IND，計劃于2024年下半年開展臨床試驗;將在2024美國癌癥研究協(xié)會(AACR)公布臨床前數(shù)據(jù)

BET抑制劑JAB-8263：計劃于2024年下半年啟動單藥或聯(lián)用二期試驗;已向2024歐洲血液學(xué)協(xié)會大會(EHA)提交數(shù)據(jù)

Aurora A抑制劑JAB-2485：計劃于2024年二季度確定二期推薦劑量;已于2023美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會公布臨床前數(shù)據(jù)

CD73單抗JAB-BX102：計劃于2024年二季度確定二 期推薦劑量;已于2023美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會公布臨床前數(shù)據(jù)

PARP7抑制劑JAB-26766：將于2024美國癌癥研究協(xié)會(AACR)公布臨床前數(shù)據(jù)

PARP7抑制劑JAB-26766、GUE(谷氨酰胺底物相關(guān)代謝酶)抑制劑JAB-24114和LIF單抗JAB-BX300將根據(jù)相關(guān)研究進(jìn)展和資源分配優(yōu)化臨床開發(fā)策略

臨床前項目進(jìn)展

KRASmulti抑制劑JAB-23E73將于2024年二季度提交新藥臨床試驗申請

HER2-STING iADC JAB-BX400將于2024年下半年確認(rèn)臨床候選分子

截至2023年12月31日，加科思全球發(fā)明專利申請累計340余件，其中授權(quán)發(fā)明專利82件。業(yè)績期內(nèi)加科思通過港股配售融資1.59億港元，并獲得亦莊國投1.5億元資金支持，資金余額為12億元，有足夠的現(xiàn)金儲備用于未來30-36個月的研發(fā)投入。同時回購并注銷180.7萬股，持續(xù)提升股東價值。

電話會議相關(guān)信息

加科思藥業(yè)將于北京時間2024年3月29日召開2023年度業(yè)績電話會。關(guān)于加科思

加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。

(新媒體責(zé)編：wa12)