邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間 2024 年 3 月16-18 日在美國圣地亞哥舉行的美國婦科腫瘤學(xué)會(huì) (SGO) 年會(huì)，以聚焦全體會(huì)議口頭報(bào)告 (Focused Plenary Oral Presentation) 形式公布靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的有效性和安全性的臨床研究成果。

美國婦科腫瘤學(xué)會(huì) (SGO) 是全球首屈一指的專業(yè)致力于婦科腫瘤的研究、治療與教育的非營利性醫(yī)學(xué)組織。

聚焦全體會(huì)議口頭報(bào)告

Focused Plenary Oral Presentation

Focused Plenary ll: Encore & More: Cutting Edge Gyn Onc Care in Cervical Cancer

聚焦全體會(huì)議 II: Encore & More: 宮頸癌前沿治療進(jìn)展

摘要標(biāo)題：

Efficacy and safety of 9MW2821, an antibody-drug conjugate targeting Nectin-4, monotherapy in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: A multicenter, open-label, phase I/II study

靶向 Nectin-4 ADC 9MW2821 治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的有效性和安全性：多中心、開放、I/II 期臨床研究

講者：Huijuan Yang(楊慧娟教授，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院)

演講地點(diǎn)：

Ballroom 20AB

演講時(shí)間：

當(dāng)?shù)貢r(shí)間：2024 年 3 月 16 日 15:00

北京時(shí)間：2024 年 3 月 17 日 6:00

關(guān)于 9MW2821

9MW2821 為邁威生物首款靶向 Nectin-4 的定點(diǎn)偶聯(lián)ADC新藥，為公司利用 ADC 藥物開發(fā)平臺(tái)聯(lián)合自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)兩項(xiàng)平臺(tái)技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新品種。該品種通過具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的 ADC 偶聯(lián)工藝，實(shí)現(xiàn)抗體的定點(diǎn)修飾。9MW2821 注射入體內(nèi)后，可與腫瘤細(xì)胞表面的 Nectin-4 結(jié)合并進(jìn)入細(xì)胞，通過酶解的作用，定向釋放細(xì)胞毒素，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。公司正在針對(duì)尿路上皮癌 、宮頸癌等多個(gè)適應(yīng)癥開展多項(xiàng)臨床研究。目前，9MW2821 針對(duì)尿路上皮癌適應(yīng)癥是國內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入 III 期臨床研究且全球進(jìn)度第二;亦是全球同靶點(diǎn)藥物中首款在宮頸癌和食管癌適應(yīng)癥披露臨床有效性數(shù)據(jù)的治療藥物。

關(guān)于邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線�，F(xiàn)有 14 個(gè)品種處于不同階段，包括 10 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥，其中 2 個(gè)品種上市，2 個(gè)品種藥品上市許可申請(qǐng)已獲受理，3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。

(新媒體責(zé)編：wa12)