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益普生達(dá)菲林®六月超長(zhǎng)效劑型中國(guó)首張?zhí)幏铰涞兀铀倩菁扒傲邢侔┗颊?/h1>

益普生前列腺癌治療領(lǐng)域國(guó)內(nèi)首個(gè)超長(zhǎng)效劑型——達(dá)菲林®(注射用雙羥萘酸曲普瑞林)六月超長(zhǎng)效劑型近日在山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院(山東省千佛山醫(yī)院)開(kāi)出全國(guó)首張?zhí)幏,并完成首針注射。目前,達(dá)菲林®六月劑型已經(jīng)在山東、浙江和廣東開(kāi)出首批處方。這是繼去年6月達(dá)菲林®六月劑型正式獲批用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌的治療后,益普生在推進(jìn)前列腺癌治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物落地,加速惠及中國(guó)患者方面取得的又一重要里程碑。

作為老年男性泌尿生殖系統(tǒng)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,前列腺癌的發(fā)病率和死亡率在中國(guó)男性中分別居第6 位和第7位[1]。近年來(lái),隨著中國(guó)人口老齡化加劇等原因, 前列腺癌的發(fā)病和死亡呈明顯上升趨勢(shì),疾病負(fù)擔(dān)日益加重[2],[3]。目前,ADT(雄激素剝奪治療)是局部進(jìn)展期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。達(dá)菲林®是ADT治療的主要藥物,在前列腺癌治療領(lǐng)域應(yīng)用多年,是一種促性腺激素分泌的抑制劑 。

達(dá)菲林®六月劑型是國(guó)內(nèi)前列腺癌治療領(lǐng)域首個(gè)超長(zhǎng)效劑型,是前列腺癌治療領(lǐng)域的一大突破,助力提升中國(guó)前列腺癌患者的便利性和依從性。達(dá)菲林®六月超長(zhǎng)效劑型采用PLGA微粒作為緩釋系統(tǒng),確保藥物在治療過(guò)程中的血藥濃度能夠持續(xù)穩(wěn)定地釋放,維持半年時(shí)間,從而顯著降低患者的給藥頻率,保證治療效果的同時(shí)提高患者的生活質(zhì)量。得益于藥物緩釋作用的長(zhǎng)效性,六月劑型可顯著減少患者注射頻率,1年僅需注射2次,提高患者便利性[4],[5],[6],更符合患者的臨床用藥需求,有助于進(jìn)一步提高患者依從性,顯著降低患者的整體治療費(fèi)用[7]。同時(shí)達(dá)菲林®六月劑型的臨床應(yīng)用也能節(jié)省醫(yī)護(hù)時(shí)間,醫(yī)生可以救治更多的患者[8]。

在全球范圍內(nèi),達(dá)菲林®六月劑型已有10多年臨床應(yīng)用歷史,療效、耐受性和安全性與一月和三月劑型一致[9]。研究結(jié)果證實(shí),達(dá)菲林®六月劑型可將睪酮水平降至20ng/dl [10],[11],強(qiáng)效降低PSA水平至4ng/ml以下,并能穩(wěn)定維持[12]。在規(guī)范的疾病管理中,睪酮和PSA均是前列腺癌患者生存的重要預(yù)測(cè)指標(biāo)!肚傲邢侔┎G酮管理中國(guó)專家共識(shí)2021版》指出,ADT期間深度降酮即將睪酮水平抑制到<20 ng/dl的更低水平,可作為臨床更佳治療預(yù)后和調(diào)整治療的參考指標(biāo)[10]。

山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院(山東省千佛山醫(yī)院)泌尿外科主任醫(yī)師王金表示:"前列腺癌的治療通常需要長(zhǎng)時(shí)間的藥物治療和隨訪,然而在臨床治療中普遍存在由于各種原因所導(dǎo)致的患者依從性不佳的問(wèn)題。達(dá)菲林®六月超長(zhǎng)效劑型能夠減少注射頻率和相關(guān)不良反應(yīng),改善前列腺癌患者總體生活質(zhì)量[7],[14]。隨著達(dá)菲林®六月劑型逐步進(jìn)入臨床應(yīng)用,期待其能夠進(jìn)一步提高前列腺癌患者ADT長(zhǎng)程治療的便利性和依從性。"

益普生中國(guó)總經(jīng)理Guillaume DELMOTTE表示:"作為一家聚焦特藥領(lǐng)域的生物制藥公司,秉承'聚焦、共贏、服務(wù)患者與社會(huì)'的使命,益普生多年來(lái)專注于腫瘤領(lǐng)域,致力于不斷提升創(chuàng)新性藥物的可及性,以滿足患者未盡之需。依托創(chuàng)新的藥物緩釋技術(shù),達(dá)菲林®六月劑型彌補(bǔ)了前列腺癌治療領(lǐng)域超長(zhǎng)效劑型的空白,為患者提供了更便捷、更具成本效益的治療選擇,進(jìn)而改善患者的生活質(zhì)量。隨著達(dá)菲林®六月劑型首張?zhí)幏降穆涞,未?lái)我們將積極推進(jìn)達(dá)菲林®六月劑型的商業(yè)化上市,在更多省份、更多醫(yī)院實(shí)現(xiàn)藥物覆蓋,加速滿足患者的治療需求。"

成立于1929年,益普生在90余年的歷史中始終秉持創(chuàng)新精神,不斷進(jìn)取。1992年,益普生正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),并于2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心,是益普生全球四大研發(fā)中心之一。2021年,益普生在上海成立中國(guó)區(qū)總部,并通過(guò)公司全面轉(zhuǎn)型,聚焦于腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域。在腫瘤領(lǐng)域,益普生是全球前15的腫瘤制藥公司,藥物適應(yīng)癥涵蓋實(shí)體瘤、血液腫瘤等。在中國(guó),益普生專注于泌尿領(lǐng)域的藥物研發(fā)和創(chuàng)新,尤其在前列腺癌的診療中不斷深耕患者需求,以療效卓越的產(chǎn)品,從安全性、依從性、便利性等方面多元優(yōu)化前列腺癌的診療。未來(lái),益普生將持續(xù)以中國(guó)市場(chǎng)為戰(zhàn)略中心,全球同步把創(chuàng)新藥物和新資產(chǎn)引入中國(guó),著力發(fā)展在中國(guó)的研發(fā)管線布局,惠及更多中國(guó)患者。

關(guān)于益普生

益普生是一家中型全球性生物制藥公司,專注于腫瘤學(xué)、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的革新型藥物。2022財(cái)年,益普生在特藥的總銷售額超過(guò)30億歐元,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球100多個(gè)國(guó)家。除了外部創(chuàng)新戰(zhàn)略外,公司的研發(fā)工作還在位于領(lǐng)先的生物技術(shù)和生命科學(xué)中心——法國(guó)巴黎薩克萊、英國(guó)牛津、美國(guó)劍橋、中國(guó)上海——的創(chuàng)新和差異化技術(shù)平臺(tái)上開(kāi)展。目前益普生在全球范圍內(nèi)擁有約5200名員工,并通過(guò)贊助的 I 級(jí)美國(guó)存托憑證計(jì)劃(ADR:IPSEY)在巴黎(泛歐證券交易所代碼:IPN)和美國(guó)上市。更多詳細(xì)信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)ipsen.com。

關(guān)于益普生中國(guó)

益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國(guó),2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心,是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國(guó)區(qū)總部,并于2022年根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)變動(dòng),同步剝離多元健康業(yè)務(wù),專注于特藥領(lǐng)域,針對(duì)三大疾病領(lǐng)域(腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué))攜手上海創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國(guó)患者亟待解決的治療需求。

(新媒體責(zé)編:wa12)

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