江蘇瑞科生物技術股份有限公司董事會("董事會")欣然宣布，本集團已于近日就其新型冠狀病毒mRNA疫苗R520A("R520A")獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準("臨床試驗批準")。

R520A為本公司附屬公司武漢瑞科吉生物技術有限公司針對新型冠狀病毒奧密克戎變異毒株研發(fā)的mRNA疫苗。R520A采用自行開發(fā)的凍干技術，可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質和生物活性，并在2-8攝氏度下實現(xiàn)長期儲存。臨床前研究表明，該產(chǎn)品針對奧密克戎變種病毒的中和抗體滴度水平升高至高水平4,758，并可誘導針對德爾塔變種病毒的中和反應，顯示其良好的免疫原性特征。相關研究結果已在預印本平臺bioRxiv刊登。

關于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研發(fā)技術為核心驅動力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持"創(chuàng)制一流疫苗，守護人類健康"的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術平臺組成的強大研發(fā)引擎，戰(zhàn)略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領域，目前已建立由12款具有自主知識產(chǎn)權候選疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線，以應對遠未滿足的公共衛(wèi)生需求。

關于瑞科吉生物

瑞科吉生物成立于2021年，是瑞科生物的控股子公司。瑞科吉生物是一家擁有全球領先mRNA疫苗平臺技術及新型佐劑技術的生物科技公司。公司由江蘇瑞科生物技術股份有限公司以及深圳市瑞吉生物科技有限公司合資成立，總部位于武漢。兩家母公司各自擁有的世界領先的原創(chuàng)技術在瑞科吉生物中強強融合，優(yōu)勢互補。瑞科吉生物秉承"免疫學擁抱中心法則"的策略自主研發(fā)開發(fā)了mRNA疫苗的設計、合成及評價所需的平臺型技術，并將該類技術運用于各類傳染病疫苗開發(fā)這一具有巨大市場前景和臨床價值的領域。

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