和鉑醫(yī)藥B7H4x4-1BB雙特異性抗體獲批臨床試驗許可

2022-06-09 10:47:46

來源：齊魯在線

和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)今日宣布，其在研產品B7H4x4-1BB雙特異性抗體(HBM7008)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準針對實體瘤患者的I期臨床試驗申請。該研究將評估HBM7008在實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和初步抗腫瘤活性。HBM7008已于5月25日在澳大利亞完成 I期臨床試驗的首例患者給藥。

HBM7008由和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的免疫細胞銜接器HBICE®平臺開發(fā)，是一款同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，其僅在與B7H4結合時，特異性激活T細胞，產生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實體瘤中有過度表達，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及子宮內膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達特異性，且具有高效的免疫調控活性，在臨床前研究中顯現出卓越的安全性及強大的抗腫瘤療效，尤其在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解(CR)。

和鉑醫(yī)藥首席醫(yī)學官Humphrey Gardner醫(yī)生表示："4-1BB是極具前景的抗腫瘤免疫靶點之一，為腫瘤治療提供新思路。作為全球首創(chuàng)針對B7H4及4-1BB的雙特異性抗體，HBM7008有望引領下一代腫瘤免疫療法的發(fā)展�；谂R床前研究數據，我們對B7H4x4-1BB雙特異性抗體的潛力充滿信心。我們將高效推進該項臨床研究，為患者治療提供更新型、有效、安全的治療方案，使更多腫瘤患者從創(chuàng)新療法中獲益。"

關于HBM7008

HBM7008是一種針對腫瘤相關抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，由于其高度依賴以腫瘤相關抗原為介導，與T細胞活化進行交叉鏈接，因此在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著，同時提高安全性。HBM7008基于和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的HBICE®平臺開發(fā)的全人源雙特異性抗體，也是目前全球針對這兩個靶點的唯一雙特異性抗體。其獨特的腫瘤表達特異性和免疫調控活性，有望在PD-L1陰性或對PD-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產生更好的療效。憑借其新型生物學作用機制及雙抗設計，有望避免4-1BB可能引發(fā)的肝毒性風險。

關于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體�；贖CAb抗體平臺開發(fā)的免疫細胞銜接器(HBICE®)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。

(新媒體責編：pl0902)