2019年FDA共批準(zhǔn)48個新藥，其中包括其中包括強(qiáng)生原始研發(fā)的成人抗治療性抑郁癥聯(lián)合藥物艾氯胺酮(Spravato)和賽諾根制藥(Seragon Pharmaceuticals)原始研發(fā)的列腺癌藥物ARN-509(被強(qiáng)生以10億美元收購后命名為“Erleada”)在這一年獲批上市，而在2014年將賽諾根公司收入麾下的羅氏(Roche)旗下的PD-L1抑制劑Tecentriq也在2019年取得了重要進(jìn)展。

各大國際制藥巨頭都在去年投入了巨額的研發(fā)資金用以尋找、研發(fā)新藥，而且與往年不同的是，除羅氏、強(qiáng)生、默沙東等巨頭態(tài)勢依然強(qiáng)勁外，類似賽諾根、星火治療等原研藥公司也開始進(jìn)入新領(lǐng)域。

羅氏去年研發(fā)投入達(dá)123.1億美元 占比總營收19%

眾所周知，腫瘤藥物一直是羅氏的主要營收來源，羅氏2019年的研發(fā)投入高達(dá)123.1億美元，是其總營收的19.0%。

這是因?yàn)槠淙�大銷量冠軍阿瓦斯汀、美羅華和赫賽汀即將失去專利保護(hù)，因此通過加大研發(fā)力度、擴(kuò)增藥物管線來彌補(bǔ)即將被生物仿制藥搶占的市場份額，也就可以理解。

2014年，羅氏通過收購賽諾根制藥(Seragon Pharmaceuticals)獲取了乳腺癌方向的備選療法。賽諾根的前身Aragon曾專注于前列腺癌療法，并成功研發(fā)出去年獲批上市的Erleada。在這之后，羅氏收購的藥企皆是以腫瘤藥物研發(fā)為基礎(chǔ)。2019年，羅氏迎來其技術(shù)轉(zhuǎn)折點(diǎn)——收購AAV基因療法知名藥企星火治療(Spark Therapeutics)，擴(kuò)大了血友病藥物管線。

強(qiáng)生去年研發(fā)預(yù)算113.6億美元 占比總收入近14%

強(qiáng)生的業(yè)務(wù)范圍雖廣，但在研發(fā)投入上卻絲毫不遜色。2019年，強(qiáng)生的研發(fā)預(yù)算為113.6億美元，占其總收入的13.8%。

2019年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)強(qiáng)生的艾氯胺酮(Spravato)與口服抗抑郁藥聯(lián)合用于成人抗治療性抑郁癥。其旗下治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿道上皮癌患者的厄達(dá)替尼(BALVERSA)也成為全球首個獲得美國FDA批準(zhǔn)的FGFR激酶抑制劑藥物。

默沙東去年研發(fā)投入98.7億美元 占營收超過21%

默沙東的研發(fā)投入在全球制藥企業(yè)中排名第3，總額達(dá)98.7億美元，占其總營收的近21.1%。

2019年12月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首個埃博拉病毒(EVD)疫苗。埃博拉給撒哈拉以南非洲部分地區(qū)帶來的是近乎毀滅性的打擊，而默沙東這款疫苗的及時獲批有助于控制其向其他地區(qū)的蔓延趨勢。2019年全年，默沙東的抗癌藥PD-1抑制劑Keytruda共獲得了FDA的6個單獨(dú)批準(zhǔn)[7]，默沙東投入了大量資金用于該藥物針對其他癌癥方向的研究，而收獲的則是最大的業(yè)績增長“發(fā)動機(jī)”。

由羅氏(包括賽諾根制藥、星火治療)、強(qiáng)生、默沙東的研發(fā)計劃來看，腫瘤治療(尤其是臨床試驗(yàn))仍然屬于投入成本最大的領(lǐng)域。當(dāng)然，從FDA的批準(zhǔn)策略和抗癌藥物的高溢價售價來看，這些大型制藥公司的投入與回報無一不是成正比的。

(新媒體責(zé)編：syhz0808)