2018年以來，在國家4+7等政策的壓力下，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正發(fā)生深度調(diào)整，只有具備持續(xù)創(chuàng)新能力的藥企才會持續(xù)被市場看好。在這樣的背景下，高研發(fā)投入的發(fā)展模式受到越來越多制藥企業(yè)的重視。醫(yī)藥行業(yè)中一些領(lǐng)軍企業(yè)，除了傾注大量資金和人力進行高端仿制藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)，加速產(chǎn)業(yè)升級，同時也對信息化成果的運用和轉(zhuǎn)化給予了足夠重視。老山藥業(yè)正是其中之一。

醫(yī)藥行業(yè)專家認為，信息化技術(shù)的出現(xiàn)，讓藥企新藥研發(fā)更便捷、更高效。然而，現(xiàn)在很少有藥企對外部信息整理并形成報告，這是非常錯誤的。外部信息可以決定藥企決策的走向，可以清楚的讓管理層判斷某個經(jīng)營活動是否有效。如果藥企管理層和決策層每周都能收到一份外部信息的報告，就可以在信息完備的前提下做出正確的市場預(yù)判，從而制訂正確的經(jīng)營方案。

那么，藥企該如何開展信息化之路呢？

其一，建立藥企完整的信息化平臺。由于藥企的經(jīng)營人員分散在各個集團下屬企業(yè)，或者營銷人員分散在各地，通過郵件和電話交流不僅速度慢，內(nèi)容也有限制，藥企最好建立幾個平臺，這樣可以強化各下屬企業(yè)之間、集團高層之間、營銷人員之間的信息交流，甚至可以進行視頻會議；其二，利用信息化實施業(yè)務(wù)流程重組。藥企通過信息化技術(shù)，可以把先進的管理理念逐步引入經(jīng)營管理，幫助藥企逐步通過業(yè)務(wù)流程重組建立現(xiàn)代企業(yè)的管理體系；其三，借助信息化工具。如今，市面上出現(xiàn)了信息化管理軟件，藥企可從中進行選擇。

藥企企業(yè)生產(chǎn)和檢驗過程的記錄要求科學(xué)規(guī)范嚴謹，實現(xiàn)可追溯性。本文所談及的檢驗報告管理的數(shù)據(jù)化實現(xiàn)，是基于企業(yè)實踐以及ISO9001質(zhì)量管理體系要求中質(zhì)量分析及改進的需求而策劃實現(xiàn)的。

質(zhì)量管理體系運行過程圖

 

    

據(jù)介紹，老山藥業(yè)檢驗報告管理的數(shù)據(jù)化實現(xiàn)是建立在北京勤哲Excel服務(wù)器2008（企業(yè)版）軟件的基礎(chǔ)上，根據(jù)自身檢驗實踐設(shè)計開發(fā)實現(xiàn)的。Excel服務(wù)器2008（企業(yè)版）能夠?qū)㈦娮颖砀褴浖﨧S Excel和大型數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)MS SQL Server 2000/2005/2008集成為一個網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)協(xié)同工作平臺。在這個平臺上，可以充分發(fā)揮Excel的應(yīng)用功能，通過圖、表、表間公式，實現(xiàn)管理意圖，快速構(gòu)建能夠適應(yīng)變化的ERP、OA、CRM、SCM等管理信息系統(tǒng)。由于可以集成其它軟件產(chǎn)品的數(shù)據(jù)庫及具有工作流功能，因此又是一個非常實用的企業(yè)應(yīng)用集成工具EAI。Excel服務(wù)器2008（企業(yè)版）既可以在局域網(wǎng)內(nèi)使用，也可以在互聯(lián)網(wǎng)上使用。由此完全可以實現(xiàn)企業(yè)信息化、數(shù)據(jù)化、網(wǎng)絡(luò)化管理。

本文作者獨立策劃設(shè)計開發(fā)了老山藥業(yè)檢驗報告管理數(shù)據(jù)化系統(tǒng)（以下簡稱為報告系統(tǒng)），將MS Excel軟件的電子表格的規(guī)范化、科學(xué)化、嚴謹性充分應(yīng)用，并結(jié)合勤哲Excel服務(wù)器軟件的數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)化功能實現(xiàn)檢驗報告數(shù)據(jù)庫管理，簡化了檢驗報告管理的復(fù)雜性、繁瑣性，改善了檢驗報告管理工作的可追溯性，在一定程度上提高了企業(yè)生產(chǎn)管理能力和水平。

報告系統(tǒng)構(gòu)架為：組織機構(gòu)及用戶的設(shè)定，模板設(shè)定，權(quán)限設(shè)定。其中組織機構(gòu)及用戶根據(jù)企業(yè)實際設(shè)置，如下圖1：Excel服務(wù)器管理界面-組織結(jié)構(gòu)。

圖1：Excel服務(wù)器管理界面-組織結(jié)構(gòu)圖

 

       

報告系統(tǒng)模板設(shè)定是實現(xiàn)檢驗報告管理數(shù)據(jù)化的核心，本文作者為了實現(xiàn)數(shù)據(jù)的規(guī)范化、科學(xué)化，并且實現(xiàn)檢驗報告的通用模式化，總結(jié)了多方面的數(shù)據(jù)庫設(shè)計經(jīng)驗和技巧，科學(xué)合理地將報告系統(tǒng)的模板設(shè)計為：物料分類，質(zhì)量標準，化驗產(chǎn)品清單和化驗報告單四大模板。（模板：Excel服務(wù)器2008中的“Excel模板”指的是Excel文件、數(shù)據(jù)項表定義（單一數(shù)據(jù)項、重復(fù)數(shù)據(jù)項）、表間公式的組合。）如圖2：模板設(shè)計

圖2：模板設(shè)計

 

其中，物料分類，質(zhì)量標準，化驗產(chǎn)品清單是基本信息模板，化驗報告單是檢驗記錄信息模板�；�本信息模板中的信息主要由檢驗管理層人員設(shè)置。本文作者借鑒鐵礦行業(yè)中原料多級自我繁殖的分類方法，將物料分類模塊設(shè)計如下圖3：物料分類模板圖

圖3：物料分類模板圖

 

用戶填寫分類名稱之后，可以選擇多級樹型的上級分類，從而自動生成所填寫分類的樹型全稱，如圖4、5：多級分類樹的構(gòu)成。

圖4：多級分類樹的構(gòu)成（1）

 

圖5：多級分類樹的構(gòu)成（2）

 

       

同時，為了實現(xiàn)報告系統(tǒng)的通用性能，本文作者設(shè)計了質(zhì)量標準模板和化驗產(chǎn)品清單模板。在質(zhì)量標準模板中，規(guī)范了檢驗所執(zhí)行的標準、抽樣方案以及出廠檢驗和型式檢驗項目、技術(shù)要求，計算公式，包含了文本信息、圖片、文檔。而在化驗產(chǎn)品清單模板中，本文作者借鑒了財務(wù)庫管系統(tǒng)和檢驗的需要，定制并規(guī)范了產(chǎn)品系列的規(guī)格、型號、包裝方式等信息。如圖6：質(zhì)量標準模板，圖7：化驗產(chǎn)品清單模板

圖6：質(zhì)量標準模板

 

圖7：化驗產(chǎn)品清單模板

 

        以上的基本信息得到完整、規(guī)范化之后，就進入到報告系統(tǒng)的實現(xiàn)部分：檢驗報告單模板。如圖8：檢驗報告單模板

圖8：檢驗報告單模板

 

不難看出，報告系統(tǒng)的檢驗報告單模板可以完全按照企業(yè)自身的需要設(shè)計，其中檢驗的基本信息來源于化驗產(chǎn)品清單模板，如檢品名稱，規(guī)格，檢驗依據(jù)等。檢驗項目和技術(shù)要求信息來源于質(zhì)量標準模板，檢驗人員只需要選擇檢品名稱，即可導(dǎo)入相關(guān)信息。

報告系統(tǒng)實現(xiàn)了將產(chǎn)品檢驗報告與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準完全有機的密切的結(jié)合，只要修改了質(zhì)量標準中技術(shù)信息，在出具檢驗報告的時候，就能即時生成檢驗項目清單。如圖9、10：報告系統(tǒng)應(yīng)用實現(xiàn)圖（用戶只要點選檢品名稱，就能將該檢品相關(guān)的檢驗信息填入報告單）

圖9：報告系統(tǒng)應(yīng)用實現(xiàn)圖（1）

 

圖10：報告系統(tǒng)應(yīng)用實現(xiàn)圖（2）

結(jié)語：

本文概述了報告系統(tǒng)實現(xiàn)的策劃和模式構(gòu)成，報告系統(tǒng)同時可以實現(xiàn)局域網(wǎng)內(nèi)和互聯(lián)網(wǎng)上填報、查閱、打印功能，具體實現(xiàn)過程中的設(shè)計、程序需要更多篇幅闡述，本文作者其后將詳盡說明。

 

小結(jié)：

對于信息化技術(shù)與藥企的結(jié)合，國家政策是在扶持創(chuàng)新藥的：藥品審評、上市加速；建立國家藥品談判制度，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保進程加快；與此同時，加強對輔助用藥使用的監(jiān)測和限制，通過帶量采購騰籠換鳥，把有限的資源用于更有價值的層面，如報銷創(chuàng)新藥。落實到產(chǎn)業(yè)層面，藥企需要做的是不斷加大創(chuàng)新投入，從仿制藥企成長為仿創(chuàng)結(jié)合的藥企，再逐步成為完全創(chuàng)新驅(qū)動的藥企。

老山藥業(yè)作為行業(yè)佼佼者，努力借助勤哲Excel服務(wù)器，以先進的信息技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，幫助藥企提升臨床試驗的效率和質(zhì)量。老山藥業(yè)也將不忘初心，繼續(xù)前行，不斷打造國際化、智能化與一體化的醫(yī)藥研究信息化系統(tǒng)，繼續(xù)助力新藥研發(fā)企業(yè)降低研發(fā)成本、提高研發(fā)效率、縮短新藥上市時間，繼續(xù)為人類健康事業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量。

(新媒體責編：syhz0808)