藹睦醫(yī)療，一家致力于開發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)藥器械產(chǎn)品，以滿足患者在眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求的全球創(chuàng)新醫(yī)藥科技公司，今日宣布在中國海南博鰲樂城先行區(qū)的真實(shí)世界研究("RWS")取得陽性結(jié)果，該研究旨在評估DEXTENZA®(0.4毫克地塞米松眼科插入物)治療白內(nèi)障手術(shù)后眼部炎癥和疼痛的安全性和有效性。

本研究達(dá)到了其主要療效終點(diǎn)，即通過白內(nèi)障術(shù)后第 14 天研究眼無前房細(xì)胞(即"0"分)的比例，顯示DEXTENZA可顯著減少眼部炎癥。

本研究也達(dá)到了次要療效終點(diǎn)，即術(shù)后第8天眼部疼痛顯著減輕。

研究結(jié)果顯示DEXTENZA的耐受性良好，與此前所有研究的結(jié)果一致。

"我們很高興地宣布在白內(nèi)障手術(shù)患者中的真實(shí)世界研究取得了陽性結(jié)果"，藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示，"DEXTENZA在中國患者中顯示出了顯著的療效和良好的安全性，這是藹睦醫(yī)療推進(jìn)這一后期項(xiàng)目在中國大陸注冊的一個(gè)重要里程碑。"

2020年10月，藹睦醫(yī)療與Ocular Therapeutix, Inc. (以下簡稱"Ocular"，納斯達(dá)克股票代碼：OCUL)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得在大中華區(qū)、韓國和東盟市場開發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權(quán)益。目前，該產(chǎn)品已在美國和澳門地區(qū)獲批用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛以及過敏性結(jié)膜炎有關(guān)的眼部瘙癢。

DEXTENZA是首款緩釋淚小管植入劑，不含防腐劑，單次植入后可持續(xù) 30 天向眼表緩釋地塞米松，與目前常規(guī)需每日多次點(diǎn)眼的滴眼液相比，可確保藥物使用的依從性，為患者提供顯著的益處和便利。

關(guān)于藹睦醫(yī)療

藹睦醫(yī)療是一家全球創(chuàng)新醫(yī)藥科技公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)藥器械產(chǎn)品，以滿足大中華地區(qū)和全球患者在眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求。藹睦醫(yī)療的管理團(tuán)隊(duì)擁有全面的專業(yè)知識和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，并先后在中國及全球領(lǐng)先跨國生物制藥公司擔(dān)任高級管理職務(wù)，成功推進(jìn)和主導(dǎo)創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、注冊事務(wù)、業(yè)務(wù)拓展、生產(chǎn)制造和商業(yè)運(yùn)營業(yè)務(wù)。

關(guān)于

DEXTENZA 獲 FDA 批準(zhǔn)用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛，以及與過敏性結(jié)膜炎相關(guān)的眼癢。作為一款皮質(zhì)類固醇的淚小管植入物，DEXTENZA 不含防腐劑，可無創(chuàng)植入到眼瞼內(nèi)側(cè)的淚小管內(nèi)，持續(xù) 30 天向眼表緩釋地塞米松。無需另行取出，DEXTENZA 會在鼻淚管系統(tǒng)自行吸收并排出。

(新媒體責(zé)編：wa123)