國際知名腎臟病學(xué)、心臟病學(xué)專家George Bakris醫(yī)生和Faiez Zannad醫(yī)生近期接受了《EMJ Nephrology》的采訪，共同探討了目前治療中晚期慢性腎病(CKD)合并未控制高血壓(uHTN)所面臨的挑戰(zhàn)，對安全、有效的治療方法的巨大的未被滿足的臨床需求，以及Ocedurenone作為一種潛在的新型治療方法將有望解決這一巨大的臨床需求。

原文鏈接:EMJ-8.1-2023-1.pdf (emg-health.com)

巨大未被滿足的醫(yī)療需求

慢性腎臟病患者的治療負(fù)擔(dān)重，并伴有嚴(yán)重的合并癥，最常見的是高血壓。針對這類患者，控制高血壓對于降低相關(guān)的發(fā)病率、死亡率及心腎疾病的風(fēng)險至關(guān)重要，但基于現(xiàn)有藥物的安全性問題，目前的治療方案非常有限。

現(xiàn)有的治療選擇

Bakris醫(yī)生表示："PATHWAY-2試驗表明，在未伴隨中晚期慢性腎臟病的難治性高血壓患者中，螺內(nèi)酯比β-阻滯劑和α-阻滯劑有更好的降壓療效，但是用藥時患者會存在安全性風(fēng)險。"

"每天服用兩次的依普利酮(Eplerenone)，雖然安全性高，但其降壓效果遠不如螺內(nèi)酯。這些就是針對該類患者目前現(xiàn)有的治療方案。"

Bakris醫(yī)生還提到了兩種現(xiàn)有的非甾體MRAs，包括Esaxerenone及非奈利酮(Finerenone)。Esaxerenone目前僅在日本上市，沒有安慰劑組對照數(shù)據(jù)。使用非奈利酮(Finerenone)，患者血壓(安慰劑校準(zhǔn))將有約3 mmHg(ARTS-DN、FIGARO-DKD和FIDELIO-DKD臨床研究)到8 mmHg(ARTS-DN研究的亞組分析，患者eGFR約為68 ，但同一研究的門診血壓降低約3 mmHg)不同程度地降低。

潛在治療方案 —Ocedurenone

Bakris醫(yī)生表示："Ocedurenone是一種非甾體類MRA，對目前需要服用兩種、三種或更多藥物的高血壓患者展現(xiàn)出了巨大潛力和前景。目前，Ocedurenone是唯一一種能夠持續(xù)有效治療中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓的潛在藥物。"

在其首個適應(yīng)癥針對中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓患者的臨床研究(BLOCK-CKD)中，Ocedurenone展現(xiàn)出顯著的降壓療效，及良好的安全性數(shù)據(jù)。專家認(rèn)為，其將有望為此類患者提供一種急需的治療選擇，并具備降低心腎風(fēng)險的額外潛力。

"BLOCK-CKD研究表明，Ocedurenone能夠有效地降低收縮壓約11mmHg(安慰劑校準(zhǔn))。迄今為止，尚未有藥物能為該類急需幫助的患者提供有效的治療選擇，Ocedurenone有效降壓作用，將為其后續(xù)的獲批上市提供支持。"

Zannad醫(yī)生強調(diào)高鉀血癥(Hyperkalemia)的數(shù)據(jù)對Ocedurenone臨床安全性尤為重要，他表示："Ocedurenone有望成為首個既安全又有效的MRA藥物。"

Bakris醫(yī)生補充道："針對Ocedurenone首個適應(yīng)癥中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓的CLARION-CKD Ⅲ期臨床試驗正在全球同步展開，我依舊樂觀地認(rèn)為，Ocedurenone在BLOCK-CKD研究中展現(xiàn)的安全性及有效性，將在其更大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗中得到進一步驗證。"

"我仍然對Ocedurenone感到興奮，其在極高危人群中的耐受性和降壓療效將對降低發(fā)病率產(chǎn)生重大的影響。"

"鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑的應(yīng)用廣泛，有望被進一步開發(fā)除慢性腎病和心血管疾病以外的其他適應(yīng)癥。中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓僅僅只是Ocedurenone的首個適應(yīng)癥。"

(新媒體責(zé)編：wa12)