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和鉑醫(yī)藥與Cullinan Oncology就B7H4x4-1BB雙特異性抗體簽訂授權(quán)及合作協(xié)議

HBM7008 是一款針對B7H4x4-1BB 的雙特異性抗體,由和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的免疫細(xì)胞銜接器HBICE®平臺開發(fā)。

和鉑醫(yī)藥將獲得2500萬美元預(yù)付款和最高達(dá)6億美元里程碑付款,以及最高近20%銷售額百分比的分級特許使用權(quán)費(fèi)。

和鉑醫(yī)藥保留美國地區(qū)以外HBM7008的所有權(quán)利,以此為前提,Cullinan Oncology亦有權(quán)在歐盟或澳大利亞進(jìn)行人體臨床研究,并與和鉑醫(yī)藥共享相關(guān)臨床資料。

和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)今日宣布與Cullinan Oncology, Inc.(納斯達(dá)克:CGEM)簽訂授權(quán)及合作協(xié)議,授予Cullinan Oncology在美國(包括哥倫比亞特區(qū)和波多黎各)開發(fā)及商業(yè)化HBM7008(Cullinan Oncology產(chǎn)品代號為CLN-418)的獨(dú)家許可權(quán)。HBM7008 是一款針對B7H4x4-1BB 的雙特異性抗體,由和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的免疫細(xì)胞銜接器HBICE®平臺開發(fā),目前正處于I 期臨床開發(fā)階段。

根據(jù)協(xié)議,和鉑醫(yī)藥將獲得2500萬美元預(yù)付款和最高達(dá)6億美元里程碑付款,以及最高近20%銷售額百分比的分級特許使用權(quán)費(fèi)。Cullinan Oncology將承擔(dān)在美國地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化HBM7008的所有費(fèi)用,和鉑醫(yī)藥保留美國地區(qū)以外HBM7008的所有權(quán)利。此外,Cullinan Oncology亦有權(quán)在歐盟或澳大利亞進(jìn)行人體臨床研究(前提為和鉑醫(yī)藥將保留HBM7008的所有權(quán)利)并與和鉑醫(yī)藥共享相關(guān)臨床資料。

"此次合作是全球領(lǐng)先的合作伙伴對我們的技術(shù)平臺和創(chuàng)新能力的又一次認(rèn)可,也是和鉑醫(yī)藥向這一潛在全球首創(chuàng)腫瘤免疫療法邁出的堅(jiān)實(shí)腳步。得益于其獨(dú)特的腫瘤表達(dá)特異性和免疫調(diào)控活性,HBM7008表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤療效,我們相信Cullinan Oncology是進(jìn)一步開發(fā)HBM7008的最佳合作伙伴,他們擁有專業(yè)的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)、強(qiáng)大的腫瘤藥物開發(fā)能力以及配套的設(shè)備資源。我們期待與Cullinan Oncology緊密合作將這個具有巨大潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品全速推進(jìn)。"和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示。

"我們很高興將HBM7008(CLN-418)這款潛在全球首創(chuàng)且進(jìn)入臨床階段的雙特異性抗體引入Cullinan Oncology多元化的產(chǎn)品管線。B7H4是一種腫瘤相關(guān)抗原,在多種癌癥中高表達(dá),與PD-L1的表達(dá)重疊度極小,我們相信B7H4x4-1BB是針對B7H4的最佳通路之一。HBM7008的引進(jìn)是Cullinan Oncology戰(zhàn)略布局的一部分,將充分發(fā)揮我們在雙特異性方面的專長,鞏固我們在針對實(shí)體瘤的雙特異性抗體開發(fā)領(lǐng)域的地位。"Cullinan Oncology首席執(zhí)行官Nadim Ahmed說:"和鉑醫(yī)藥擁有豐富的抗體療法創(chuàng)新能力并具備廣泛的全球合作網(wǎng)絡(luò),我們期待與其共同推進(jìn)CLN-418/HBM7008的臨床開發(fā)工作,從而最大化激發(fā)該產(chǎn)品的潛力與價(jià)值。"

關(guān)于 HBM7008

HBM7008是一種針對腫瘤相關(guān)抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體,由于其高度依賴以腫瘤相關(guān)抗原為介導(dǎo),與T細(xì)胞活化進(jìn)行交叉鏈接,因此在T細(xì)胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著,同時提高安全性。HBM7008基于和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的HBICE®平臺開發(fā)的全人源雙特異性抗體,也是目前全球針對這兩個靶點(diǎn)的唯一雙特異性抗體。其獨(dú)特的腫瘤表達(dá)特異性和免疫調(diào)控活性,有望在PD-L1陰性或?qū)D-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中,產(chǎn)生更好的療效。憑借其新型生物學(xué)作用機(jī)制及雙抗設(shè)計(jì),有望避免4-1BB可能引發(fā)的肝毒性風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器(HBICE®)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。

關(guān)于 CULLINAN ONCOLOGY, INC

Cullinan Oncology, Inc.(納斯達(dá)克:CGEM)是一家生物制藥公司,致力于為癌癥患者創(chuàng)造新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。其無國界地開展創(chuàng)新,尋找最具前景的可用于臨床的癌癥療法,無論是通過自身的發(fā)現(xiàn)努力或通過與學(xué)術(shù)和行業(yè)伙伴的特別合作。基于對免疫腫瘤學(xué)和癌癥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的深刻理解,其利用在小分子和生物制劑方面的科學(xué)優(yōu)勢,創(chuàng)造出與眾不同的想法,確定獨(dú)特的目標(biāo),并選擇最佳方式來開發(fā)各種癌癥適應(yīng)癥的轉(zhuǎn)型療法。在新型研究模式的推動下,其突破了從候選藥物選擇到癌癥治療的傳統(tǒng)界限,應(yīng)用嚴(yán)格的早期實(shí)驗(yàn),只將最具前景的研究成果快速推向臨床,最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。因此,其多元化的管線是以激活免疫系統(tǒng)或抑制各種模式的關(guān)鍵致癌因素的研究成果策略性地構(gòu)建而成,每項(xiàng)研究成果均有可能成為同類產(chǎn)品中最佳的或第一產(chǎn)品。

其員工擁有深厚的科學(xué)專業(yè)知識,尋求開放式創(chuàng)新,并發(fā)揮創(chuàng)造力,加緊研發(fā)工作,以實(shí)現(xiàn)為癌癥患者帶來新的治療方案的承諾。

(新媒體責(zé)編:wa12)

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