致力于專注開發(fā)重大疾病創(chuàng)新型疫苗的江蘇瑞科生物技術股份有限公司(“瑞科生物”)，今日公布了其重組雙組份新冠肺炎疫苗 ReCOV 的臨床前數(shù)據(jù)。ReCOV采用NTD-RBD-Foldon三聚體蛋白結構，應用自主開發(fā)以角鯊烯為基礎的新型佐劑 BFA03。研究成果已在bioRxiv在線發(fā)布。根據(jù)該論文，ReCOV在小鼠、兔子和恒河猴中誘導了針對原型毒株和多種變異株在內的高水平中和抗體。值得注意的是，在 hACE2 轉基因小鼠和恒河猴中，ReCOV兩劑免疫程序后提供了針對 SARS-CoV-2 攻擊的完全保護，且未觀察到抗體依賴性感染增強(ADE)。

瑞科生物董事長兼總經(jīng)理劉勇博士表示：“我們很高興這些新數(shù)據(jù)表明，ReCOV 疫苗誘導了針對包括Delta等變異株在內的高滴度中和抗體。全球尚有近半數(shù)人群未接種新冠疫苗，在低收入國家的新冠疫苗覆蓋率僅為2%。全球對安全、優(yōu)效、可及性好的新冠疫苗仍有緊迫的需求。瑞科生物致力于為全球提供綜合性能更好的下一代新冠疫苗，為早日結束新冠疫情的肆虐貢獻我們企業(yè)的力量。”

這項研究采用了多種方法并表明在接種兩劑 ReCOV疫苗后，會產(chǎn)生高水平的中和抗體，ReCOV疫苗除了對原型毒株(Wuhan-1)具有高滴度的中和抗體免疫應答外，對主要流行株(D614G)、英國突變株(Alpha，B.1.1.7)、南非突變株(Beta，B.1.351)、巴西突變株(Gamma，P.1)、印度突變株-2(Delta，B.1.617.2)也具有很好的交叉免疫作用。

在CAG-hACE2轉基因小鼠模型中，ReCOV能保護小鼠抵抗SARS-CoV-2病毒的致死性感染，疫苗組14天存活率均為100%而安慰劑組死亡率100%。ReCOV兩劑免疫后針對SARS-CoV-2病毒攻擊具有較好的保護性效果，可顯著改善臨床癥狀、減輕肺部損傷、降低肺部及腦部的病毒載量，并可誘導高效價的中和抗體。

更為重要的是，ReCOV能誘導機體產(chǎn)生有力的中和抗體，并保護恒河猴免受新冠病毒的感染。結果顯示，ReCOV首劑免疫后中和抗體陽轉率100%，可抑制病毒在體內組織器官中的分布、增殖、排毒，改善肺部病理。

這些結果支持 ReCOV 的進一步臨床開發(fā)，該疫苗目前正在新西蘭的 I 期臨床試驗中進行評估 (NCT04818801)。

(新媒體責編：zpl05-02)