英飛凡在III期不可切除肺癌患者中顯示出前所未有的生存獲益，43%的患者生存達(dá)到五年

2021-06-07 09:20:43

來源：齊魯在線網(wǎng)

已報(bào)告陽性結(jié)果的PACIFIC III期臨床試驗(yàn)更新的隨訪結(jié)果顯示，阿斯利康的英飛凡（化學(xué)名：度伐利尤單抗Durvalumab，商品名：英飛凡Imfinzi）在接受了同步放化療（CRT）后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的III期不可切除的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，在五年時(shí)顯示出了持續(xù)且具有臨床意義的總生存期（OS）和無疾病進(jìn)展生存期（PFS）獲益。

最新的事后性分析結(jié)果顯示，放化療之后，度伐利尤單抗治療組的五年總生存率為42.9%，而安慰劑組的為33.4%。度伐利尤單抗組和安慰劑組的中位總生存期（OS）分別為47.5個(gè)月和29.1個(gè)月。在療程最長為一年的治療后，接受度伐利尤單抗治療的III期不可切除的非小細(xì)胞肺癌患者中， 33.1%的患者在入組五年后仍未出現(xiàn)疾病進(jìn)展，而安慰劑組為19%。繼2017年和2018年分別在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）公布主要的PFS和OS分析數(shù)據(jù)后，此次更新的數(shù)據(jù)進(jìn)一步印證了度伐利尤單抗在這些主要研究終點(diǎn)方面所帶來的持續(xù)顯著獲益。8,9

阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁Dave Fredrickson表示：“對于癌癥患者及其家人來說，五年生存期是一個(gè)具有臨床和情感意義的里程碑。我們欣喜地看到，大多數(shù)患者在完成治療四年后仍未出現(xiàn)疾病進(jìn)展。此次公布的針對III期不可切除肺癌患者的長期獲益數(shù)據(jù)，強(qiáng)力證實(shí)了在以治愈為目的的治療領(lǐng)域，度伐利尤單抗已成為標(biāo)準(zhǔn)治療�；� PACIFIC等臨床試驗(yàn)以及我們針對各類早期癌癥的綜合性開發(fā)項(xiàng)目，我們的策略是通過盡早開展治療，幫助患者改善癌癥結(jié)局，旨在提供改變生命的療法，增加治愈的可能性。”

度伐利尤單抗已在美國、日本、中國、歐盟和其它多個(gè)國家獲批用于以根治為目的的放化療后Ⅲ期不可切除非小細(xì)胞肺癌治療，自 2018 年 2 月首次獲批以來，已有超過 80，000 名患者接受了度伐利尤單抗治療。

關(guān)于III期非小細(xì)胞肺癌

根據(jù)癌細(xì)胞的局部擴(kuò)散范圍，III期（局部晚期）非小細(xì)胞肺癌可分為三個(gè)亞類（IIIA、IIIB 和 IIIC）。與癌細(xì)胞已經(jīng)擴(kuò)散（轉(zhuǎn)移）的IV 期不同，大多數(shù) III 期患者目前正在接受以治愈為目的的治療。5,10

PACIFIC是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的國際多中心III期臨床試驗(yàn)，使用度伐利尤單抗治療接受了以鉑類為基礎(chǔ)的同步放化療后未進(jìn)展的所有（無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)）不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌。

關(guān)于英飛凡

除了獲批用于III期不可切除的非小細(xì)胞肺外，基于CASPIANIII期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，英飛凡已在歐盟、美國、日本和其它多個(gè)國家獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的治療。此外，英飛凡還被多個(gè)國家批準(zhǔn)用于經(jīng)治的晚期膀胱癌治療。

阿斯利康在肺癌領(lǐng)域的研究

公司的全面產(chǎn)品組合覆蓋領(lǐng)先的肺癌藥物和新一代創(chuàng)新藥，它們包括泰瑞沙（奧希替尼）和易瑞沙（吉非替尼）；英飛凡（度伐利尤單抗）和tremelimumab；與第一三共合作開發(fā)的Enhertu（trastuzumab deruxtecan）和datopotamab deruxtecan；與和黃醫(yī)藥合作開發(fā)的savolitinib；以及橫跨各種作用機(jī)制的新藥及其組合的產(chǎn)品管線。

阿斯利康的腫瘤免疫治療研究

阿斯利康正在探索一項(xiàng)綜合性臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，將度伐利尤單抗單藥或度伐利尤單抗聯(lián)合tremelimumab以及其他新型抗體用于多種腫瘤類型、疾病分期和治療線數(shù)，并在適當(dāng)時(shí)使用PD-L1生物標(biāo)志物輔助治療決策，以便為患者提供最佳得治療策略。另外，我們的免疫治療藥物聯(lián)合放療、化療，以及來自我們公司和合作伙伴的小分子靶向藥，將具有為更廣泛的癌癥患者提供新的治療策略的潛力。

阿斯利康正引領(lǐng)著腫瘤領(lǐng)域的一場革命，致力提供多元化的腫瘤治療方案，以科學(xué)探索腫瘤領(lǐng)域的復(fù)雜性，發(fā)現(xiàn)、研發(fā)并向患者提供改變生命的藥物。

阿斯利康以期重新定義癌癥治療并在未來攻克癌癥。

阿斯利康是一家科學(xué)至上的全球性生物制藥企業(yè)，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及營銷處方類藥品，重點(diǎn)關(guān)注腫瘤、心血管、腎臟及代謝、呼吸三大主要疾病領(lǐng)域。總部位于英國劍橋的阿斯利康業(yè)務(wù)遍布100多個(gè)國家，創(chuàng)新藥物惠及全球數(shù)百萬患者。

部分研究中的藥品用法尚未在中國獲批適應(yīng)癥，阿斯利康不推薦任何未被批準(zhǔn)的藥品使用。

(新媒體責(zé)編：syhz0808)