百匯澤®（帕米帕利）是一款PARP1和PARP2抑制劑，臨床前模型顯示其具有穿透血腦屏障和捕獲PARP-DNA復合物等藥理學特性。由百濟神州的科學家在北京研發(fā)中心自主研發(fā)，百匯澤®目前正作為單一療法或與其他藥物聯(lián)用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發(fā)。迄今為止，已有1200多例患者入組百匯澤 ®臨床試驗。

2021年5月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準百匯澤®用于治療既往接受過至少兩線化療、攜有胚系BRCA（gBRCA）突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。針對該適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性臨床試驗結(jié)果。

百匯澤®臨床項目

百匯澤®的臨床試驗包括：

• 在中國開展的帕米帕利對比安慰劑用于鉑敏感的復發(fā)性卵巢癌患者維持治療的3期臨床試驗（NCT03519230）
• 帕米帕利用于治療攜有同源重組缺陷轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的2期臨床試驗（NCT03712930）
• 在中國開展的帕米帕利用于治療攜有BRCA突變的轉(zhuǎn)移性HER2陰性乳腺癌患者的2期臨床試驗（NCT03575065）
• 帕米帕利用于治療晚期或不可手術(shù)的胃癌患者的2期臨床試驗（NCT03427814）
• 在中國開展的帕米帕利用于治療晚期卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌或晚期三陰乳腺癌患者的1/2期臨床試驗（NCT03333915）
• 帕米帕利聯(lián)合放療及/或替莫唑胺用于治療新診斷或復發(fā)/難治性多形性膠質(zhì)母細胞瘤患者的1b/2期臨床試驗（NCT03150862）
• 帕米帕利聯(lián)合替莫唑胺用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的1b期臨床試驗（NCT03150810）
• 帕米帕利聯(lián)合百澤安用于治療多項惡性實體瘤的1b期臨床試驗（NCT02660034）

關(guān)于百濟神州腫瘤

百濟神州通過自主研發(fā)或與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發(fā)團隊已有約2300人，團隊規(guī)模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球范圍支持開展90多項臨床研究，已招募患者和健康受試者超過13000人。百濟神州自有的臨床開發(fā)團隊規(guī)劃并主導公司產(chǎn)品管線的研發(fā)和擴充，為覆蓋全球40多個國家/地區(qū)的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關(guān)注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，并重點研究單藥和聯(lián)合療法。目前，百濟神州自主研發(fā)的三款藥物已獲批上市：百悅澤®（BTK抑制劑，已在美國、中國、加拿大及其他國際市場獲批上市）、百澤安®（可有效避免Fc-γ受體結(jié)合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤®（已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創(chuàng)新公司合作，共同攜手推進創(chuàng)新療法的研發(fā)，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權(quán)的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內(nèi)的多家公司合作，更大程度滿足當前全球范圍尚未被滿足的醫(yī)療需求。百濟神州還與諾華公司（Novartis Pharma AG）達成合作，授權(quán)諾華在北美、歐洲和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百澤安®。

關(guān)于百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負擔的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。公司廣泛的藥物組合目前包括40 多款臨床候選藥物，通過強化公司自主競爭力以及與其他公司開展合作，我們致力于加速現(xiàn)有多元、創(chuàng)新藥物管線的開發(fā)進程，希望能在2030 年之前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支近6000人的團隊。