蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“林華醫(yī)療”或“公司”)是專業(yè)從事臨床血管給藥工具研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，主要產(chǎn)品包括Ⅲ類醫(yī)療耗材靜脈留置針系列、輸液港，以及醫(yī)用敷料、注射器等其他產(chǎn)品。目前公司已開啟IPO進(jìn)程，將于3月4日上會(huì)。

經(jīng)過多年的發(fā)展，林華醫(yī)療已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)留置針生產(chǎn)企業(yè)中品類較為齊全、規(guī)模領(lǐng)先的企業(yè)之一。公司作為高新技術(shù)企業(yè)，一貫重視產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，已積累了豐富的醫(yī)用耗材的核心技術(shù)。公司及其子公司擁有國(guó)內(nèi)授權(quán)專利75項(xiàng)，并取得了35項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械備案/注冊(cè)證書，其中第I類醫(yī)療器械注冊(cè)證10項(xiàng)，第II類醫(yī)療器械注冊(cè)證8項(xiàng)，第III類醫(yī)療器械注冊(cè)證17項(xiàng)。公司的產(chǎn)品銷售覆蓋全國(guó)絕大部分省份。

同時(shí)，公司持有德國(guó)TÜVSÜDProductServiceGmbH核發(fā)的認(rèn)證證書，認(rèn)證范圍：設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和銷售：輸液器，注射器，靜脈針，沖洗器，喂食器，尿袋，采血針，留置針，肝素帽，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：ENISO13485:2016醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系。

根據(jù)國(guó)際先進(jìn)理念，結(jié)合中國(guó)臨床實(shí)踐，公司以“自我分化”作為創(chuàng)新原則，通過不斷進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)實(shí)現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的持續(xù)提升，進(jìn)而逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。同時(shí)將不斷加強(qiáng)自主研發(fā)能力，專注學(xué)術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品創(chuàng)新，逐步形成“研制一批、注冊(cè)一批、投產(chǎn)一批”的良性研發(fā)格局。公司將順應(yīng)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，滿足不斷升級(jí)的臨床需求。

未來，公司將投入32,713.00萬元用于留置針自動(dòng)化生產(chǎn)技改項(xiàng)目以擴(kuò)充留置針產(chǎn)品的產(chǎn)能。在提高產(chǎn)能的同時(shí)，公司將針對(duì)留置針產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和包裝等每一道工序執(zhí)行最為嚴(yán)格的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)規(guī)范，運(yùn)用先進(jìn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量。

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