用新開發(fā)的自動(dòng)蛋白質(zhì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行高精度測(cè)量來評(píng)估血漿和腦脊液中淀粉樣蛋白(Beta)的相關(guān)性

衛(wèi)材株式會(huì)社(總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”)在2019年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議(AAIC)上發(fā)布了其最新研究，即通過新開發(fā)的自動(dòng)蛋白質(zhì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行高精度測(cè)量，評(píng)估血漿和腦脊液(CSF)中淀粉樣 (Beta)(A(Beta))的相關(guān)性。該系統(tǒng)由衛(wèi)材和 Sysmex 公司(總部位于日本兵庫(kù)縣，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官為 Hisashi Ietsugu，以下簡(jiǎn)稱“SysMex”)聯(lián)合開發(fā)，使用全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng) HISCLTM*1系列對(duì)阿爾茨海默病(AD)患者的血液進(jìn)行簡(jiǎn)化診斷(海報(bào)展示編號(hào)：P4-548)。阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議(AAIC)于2019年7月14日至18日在美國(guó)加利福尼亞州洛杉磯舉行。

A(Beta) 是一種由淀粉樣前體蛋白切割產(chǎn)生的氨基酸殘基組成的肽。由40個(gè)殘基組成的A(Beta)1-40是一種主要物質(zhì)，不會(huì)隨著AD的進(jìn)展而顯著波動(dòng)。另一方面，由42個(gè)殘基組成的A(Beta)1-42的聚集率較高，從AD早期就能夠檢測(cè)到 A(Beta)1-42減少。A(Beta) 的絕對(duì)值具有個(gè)體差異性和個(gè)體內(nèi)變異性，因此，可用腦脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40 的比值來診斷淀粉樣蛋白陽性或陰性。

本研究采用全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng) HISCL™ 系列建立了自動(dòng)蛋白檢測(cè)系統(tǒng)，對(duì)血漿中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值與腦脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值之間的相關(guān)性進(jìn)行了研究，以確立一種簡(jiǎn)單的 AD 血液診斷方法。該分析系統(tǒng)能夠在17分鐘內(nèi)對(duì)小體積樣品(如10-30μL)進(jìn)行自動(dòng)免疫檢測(cè)，且其對(duì)血漿中的A(Beta) 分析可能具有足夠的靈敏度和很高的可靠性。我們采用了認(rèn)知功能正常的老年人、輕度認(rèn)知障礙(MCI)患者和 AD 患者的樣本，使用 HISCL™系列進(jìn)行研究。結(jié)果表明，血漿中 A(Beta)1- 42/A(Beta)1-4 的比值與腦脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40 的比值之間存在相關(guān)性(斯皮爾曼等級(jí)相關(guān)系數(shù)(rs)*2=0.502, p<0.001)，因此，通過測(cè)量血漿中的 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值能夠了解腦組織病變的進(jìn)程。為了進(jìn)一步評(píng)估臨床效用，衛(wèi)材計(jì)劃?rùn)z查血漿中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值與淀粉樣蛋白PET檢查之間的相關(guān)性。

基于在阿爾茲海默病/老年癡呆領(lǐng)域超過35年的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，衛(wèi)材力求通過多維度全面的途徑包括建立新的診斷方法來實(shí)現(xiàn)癡呆的防治，為滿足患者及其家人的多樣化需求，并提高他們的福祉而作出努力。

*1 HISCL™是 Sysmex 公司的商標(biāo)。

*2 相關(guān)系數(shù)表明了從兩個(gè)定量數(shù)據(jù)分布中得出的兩個(gè)數(shù)據(jù)之間關(guān)系的強(qiáng)度。在這一分析中計(jì)算了斯皮爾曼等級(jí)相關(guān)系數(shù)(rs)，即從等級(jí)數(shù)據(jù)中獲得的相關(guān)指數(shù)。

(新媒體責(zé)編：shang080503)