為了更好地把脈國內企業(yè)藥物警戒發(fā)展現(xiàn)狀,及時了解新法藥物警戒制度實施過程中的難點和痛點,7月28日,江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心與先聲藥業(yè)開展藥物警戒工作座談交流。

先聲藥業(yè)是一家快速轉型為創(chuàng)新和研發(fā)驅動的制藥公司,致力于“讓患者早日用上更有效藥物”。座談會上,先聲藥業(yè)詳細介紹了其在設計組織架構、細化工作職責、規(guī)范制度程序、強化培訓等藥物警戒體系建設方面取得的初步成果,并就信號管理、風險管理等藥物警戒核心環(huán)節(jié)以及體系持續(xù)完善的后續(xù)計劃進行介紹。省中心表示,先聲藥業(yè)積極主動、循序漸進的藥物警戒發(fā)展思路符合企業(yè)實際、對國內企業(yè)開展藥物警戒工作具有借鑒意義,同時對其扎實開展藥物警戒后半程工作、實現(xiàn)保障患者用藥安全的目標寄予希望。此外,雙方就藥物警戒制度下的職責落實、集團公司藥物警戒運行模式、醫(yī)藥公司間不同合作形式的責任劃分等多項主題進行交流討論,省中心結合工作經(jīng)驗和省內實際為企業(yè)提供技術指導。

今年以來,江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心以藥物警戒制度系列課題研究為契機,將科研成果付諸實踐,用以引導和指導持有人落實主體責任,使得省內越來越多的持有人對藥物警戒工作給予高度關注,尤其是以先聲藥業(yè)為代表的國內企業(yè)藥物警戒工作意識不斷增強。通過對先聲藥業(yè)藥物警戒工作的摸排,了解了國內企業(yè)在藥物警戒快速發(fā)展階段的實際困難,江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心將繼續(xù)以提升持有人主體責任為目標,充分發(fā)揮上市后監(jiān)測的技術支撐作用,以點帶面,選樹典型,不斷總結推廣適合國內企業(yè)的藥物警戒工作經(jīng)驗,持續(xù)推進持有人完善藥物警戒體系。

另外,2007年,先聲藥業(yè)在紐交所成功上市,募集金額達2.26億美元,當時市值超過10美元,成為亞洲化學生物藥企業(yè)在全球最大的一次IPO。2013年3月,先聲藥業(yè)突然宣布收到以董事長任晉生為首的收購要約。隨后完成私有化并于美股退市。2020年6月10日,先聲藥業(yè)向港交所遞交招股書,擬在香港主板上市。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,按先聲藥業(yè)藥品銷售收入計,腫瘤疾病(包括細胞治療領域)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病這三大治療領域2019年合計占中國藥品市場的24.7%,2015年到2019年的增長速度快于整體中國醫(yī)藥行業(yè)增速,預計這一趨勢在未來幾年將總體延續(xù)。

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