物質(zhì)條件的提升，讓人們開始更多地關(guān)注自身健康，康華生物在發(fā)展中高度重視科研創(chuàng)新，不斷推出高品質(zhì)的疫苗產(chǎn)品，為行業(yè)賦予健康新定義，讓健康成為一種積極的力量，觸動(dòng)生命自信走向品質(zhì)未來，致力成為業(yè)界的健康領(lǐng)航者。

據(jù)報(bào)道，康華生物生產(chǎn)所需的原輔材料包括培養(yǎng)基類原材料如人血白蛋白、新生牛血清、MEM培養(yǎng)基、微載體等，化學(xué)試劑類原材料如磷酸氫二鈉、麥芽糖、氫氧化鈉、氯化鈉、苯酚等，包裝類原材料如包裝盒、中性硼硅玻璃管制注射劑瓶等;康華生物生產(chǎn)所需的主要能源為水、電、天然氣。

康華生物與主要原材料供應(yīng)商建立了長期良好的合作關(guān)系，原材料及生產(chǎn)所需的主要能源供應(yīng)相對充足、穩(wěn)定。康華生物原材料采購主要受康華生物各年生產(chǎn)計(jì)劃、銷售情況等因素影響�？等A生物根據(jù)市場銷售預(yù)期、年度銷售計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃和安全庫存等制定全年采購計(jì)劃。2017年度起，康華生物根據(jù)市場開拓及產(chǎn)品銷售情況調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，2017年度及2018年度康華生物凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)產(chǎn)量大幅增加。為保證生產(chǎn)計(jì)劃順利推進(jìn)，康華生物根據(jù)預(yù)計(jì)產(chǎn)量及安全庫存對主要原材料進(jìn)行提前采購備貨，2017年度、2018年度康華生物原材料采購增長率高于產(chǎn)量增長率。

康華生物的疫苗產(chǎn)品均按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)等法律法規(guī)的要求、康華生物質(zhì)量控制部、質(zhì)量保證部各項(xiàng)管理制度、各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)�？等A生物凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)產(chǎn)品質(zhì)量的注冊標(biāo)準(zhǔn)為《CFDA制造及檢定規(guī)程》(YBS00022012)，同時(shí)，康華生物建立嚴(yán)格的產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)并執(zhí)行。

康華生物ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗產(chǎn)品質(zhì)量的注冊標(biāo)準(zhǔn)為《CFDA制造及檢定規(guī)程》(YBS00112012)，同時(shí)，康華生物建立嚴(yán)格的產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)并執(zhí)行。

截至2018年末，康華生物凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)的質(zhì)保期為36個(gè)月，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗的保質(zhì)期為24個(gè)月。

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(2016年修訂)強(qiáng)化了疫苗質(zhì)量安全方面的責(zé)任，康華生物凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)于2015年12月28日取得《藥品補(bǔ)充申請批件》，藥品有效期由原24個(gè)月延長為36個(gè)月，康華生物進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量控制如效價(jià)監(jiān)測、穩(wěn)定性控制等方面，如疫苗成品未達(dá)到康華生物質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，康華生物質(zhì)量保證部不放行銷售，以最大程度保障疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。

康華生物關(guān)注生命本身的質(zhì)量，相信健康是品質(zhì)生命的根本，持續(xù)突破科技技術(shù)難關(guān)，將專業(yè)技術(shù)運(yùn)用到更多新產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)中，為用戶帶來更高品質(zhì)的生物疫苗產(chǎn)品，助力國人改善并持續(xù)提升生命品質(zhì)。

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